Флуконазол Фармлэнд инструкция по применению

Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Флуконазол Фармлэнд в ближайшей аптеке
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Флуконазол Фармлэнд



Лекарственная форма:
Капсулы цилиндрической формы, с крышкой бирюзового цвета и корпусом белого цвета для дозировки 50 мг, с крышкой и корпусом бирюзового цвета для дозировки 150 мг.

Состав:
Активное вещество - флуконазол, 50 мг или 150 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

Флуконазол относится к противогрибковым препаратам системного действия. Применяется для лечения или профилактики инфекций, вызванных грибами.

Код АТС J02AC01.

Показания:
Флуконазол применяется в следующих случаях:
Лечение у взрослых заболеваний, вызванных грибковой микрофлорой:
  • вагинальный кандидоз (острый, рецидивирующий),
  • кандидозный баланит (когда местная терапия не подходит),
  • кандидозы слизистых оболочек (включая кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода, кандидурию, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек),
  • хронический оральный атрофический кандидоз (кандидоз, вызванный зубными протезами, если гигиены полости рта или местного лечения недостаточно),
  • дерматомикозы (включая микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз, разноцветный лишай и кандидозные инфекции кожи, когда системная терапия не уместна),
  • дерматофитный онихомикоз (когда применение других лекарственных средств не уместно).
  • криптококковый менингит, кокцидиоидомикоз, инвазивный кандидоз.
Профилактика у взрослых в следующих случаях:
  • рецидивирующий вагинальный кандидоз (4 и более эпизодов в год)-для уменьшение частоты рецидивов,
  • высокий риск рецидива криптококкового менингита,
  • высокий риск рецидива кандидоза ротоглотки или пищевода у пациентов с ВИЧ,
  • профилактика кандидозов у пациентов с длительной нейтропенией.
Профилактика и лечение кандидозов у детей:
  • лечения кандидозов слизистых оболочек (ротоглотки, пищевода),
  • инвазивных кандидозов, криптококкового менингита;
  • профилактики кандидозных инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом,
  • предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к флуконазолу, другим азольным соединениям или к любому из вспомогательных веществ.

Виды взаимодействий:
Не рекомендованны и противопоказанны следующие виды комбинаций Флуконазола с веществами:
Одновременное применение флуконазола и терфенадина, при многократном приеме флуконазола в суточной дозе более 400 мг.
Одновременное применение флуконазола и других лекарственных средств (цизаприда, астемизола, пимозида, хинидина, эритромицина и др.), удлиняющих интервал QT на ЭКГ и метаболизирующихся с помощью фермента CYP2А4.
Комбинация флуконазола и галофантрина (средство для лечения малярии) – не рекомендуется.
Обязательно сообщите врачу, если вы страдаете заболеваниями печени, почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая изменения сердечного ритма); имеете изменения показателей уровня калия, кальция или магния в крови; были случаи развития тяжелых аллергических реакций; планируете беременность.
При назначении Флуконазола обязательно проинформируйте врача при приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств:
Рифампицин, рифабутин – антибактериальные средства для лечения туберкулеза;
Азитромицин – антибактериальное средство для лечения инфекций;
Альфентанил, фентанил – средства для общего обезболивания;
Амитриптилин, нортриптилин - антидепрессанты;
Амфотерицин В, вориконазол – противогрибковые лекарственные средства;
Лекарственные средства, снижающие свертываемость крови и предотвращающие образование тромбов (антикоагулянты, в т.ч. варфарин);
Бензодиазепины (мидазолам, триазолам и др.) – транквилизаторы для лечения расстройств сна, тревоги;
Карбамазепин, фенитоин – противосудорожные средства;
Нифедипин, исрадипин, амлодипин, фелодипин, лозартан - средства для лечения гипертензии;
Циклоспорин, эверолимус, сиролимус, такролимус – средства для предотвращения отторжения трансплантата;
Циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные лекарственные средства) – противоопухолевые средства;
Статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные лекарственные средства) – средства для снижения уровня холестерина;
Метадон – средство для обезболивания и лечения наркотической зависимости;
Целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
Оральные контрацептивы;
Преднизолон – синтетический глюкокортикоидный гормон;
Зидовудин, саквинавир – средства для лечения ВИЧ-инфекции;
Противодиабетические средства (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид);
Теофиллин – средство для расширения бронхов при затрудненном дыхании;
Витамин А - пищевая добавка;

Применение Флуконазола при беременности и в период лактации:
Противопоказан.

Применение Флуконазола у детей:
Применять лекарственное средство в форме капсул можно в случаях, когда дети способны безопасно проглотить капсулу (как правило, в возрасте старше 5 лет). При необходимости приема флуконазола детьми младшего возраста необходимо назначение более подходящей для детей лекарственной формы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
При управлении автотранспортом и другими механизмами следует помнить о возможности развития таких побочных реакций, как головокружение или судороги.

Способ применения и дозы:
Капсулу проглатывают целиком, запивая стаканом воды. Желательно принимать капсулы ежедневно в одно и то же время в дозе, назначенной врачом.
Взрослые:
Лечение криптококкового менингита: 400 мг в первый день, затем от 200 мг – 400 мг один раз в день, 6 – 8 недель и более при необходимости. Доза может быть увеличена до 800мг.
Профилактика рецидива криптококкового менингита: 200 мг один раз в день длительно.
Лечение кокцидиоидомикоза: 200 мг – 400 мг один раз в день, 11 - 24 месяца и более при необходимости. Доза может быть увеличена до 800 мг.
Лечение внутренних кандидозных инфекций: 800 мг в первый день, затем 400 мг один раз в день длительно.
Лечение кандидозных инфекций слизистой оболочки рта, горла (в т.ч. от ношения зубных протезов): 200 мг - 400 мг в первый день, затем 100 мг – 200 мг, до полного исчезновения признаков.
Лечение кандидозного стоматита: доза зависит от локализации инфекции: 50 мг – 400 мг один раз в день, 7 - 30 дней до полного исчезновения признаков.
Профилактика рецидивов инфекций слизистой оболочки рта, горла: 100 мг – 200 мг один раз в день или 200 мг 3 раза в неделю до исчезновения риска получения инфекции.
Лечение вагинального кандидоза: 150 мг однократно
Профилактика рецидива вагинального кандидоза: 150 мг каждые три дня, 3 дозы (1, 4 и 7 день), затем один раз в неделю в течение 6 месяцев до исчезновения риска получения инфекции.
Лечение грибковых инфекции кожи и ногтей: доза зависит от локализации инфекции: 50 мг один раз в день, 150 мг – 400 мг один раз в неделю в течение 1 - 4 недель (микоз стопы- до 6 недель, при поражении ногтей – до замены инфицированного ногтя).
Профилактика грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом: 200 мг – 400 мг один раз в день до исчезновения риска получения инфекции
Применение у подростков от 12 до 17 лет:
В большинстве случаев дозировки соответствуют дозировкам взрослых.
Применение у детей до 11 лет:
Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки.
Лечение кандидозных инфекций слизистой оболочки рта, горла: доза и длительность зависят от тяжести инфекции и от места ее локализации: 6мг/кг массы тела в первый день, последующая доза - 3мг/кг.
Криптококковый менингит или внутренние кандидозные инфекции: 6мг - 12 мг/кг массы тела.
Профилактика кандидозных инфекций у детей со сниженным иммунитетом: 6 мг - 12 мг/кг массы.
Пациенты пожилого возраста:
При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: При однократном приеме коррекция дозы не нужна. При многократном приеме, в первый день лечения принимают 50 мг - 400 мг в зависимости от показаний. При клиренсе креатинина ≤ 50мл/мин – 50% показанной дозы. Пациенты, находящиеся на регулярном диализе, должны получать 100% рекомендуемой дозы после каждого диализа. В день, когда диализ не проводится, доза корректируется в зависимости от клиренса креатинина.
Если вы приняли дозу Флуконазола большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить!

Передозировка:
Передозировка может проявляться слуховыми, зрительными и чувствительными галлюцинациями, (галлюцинации и параноидальное поведение). В качестве первой помощи промыть желудок.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Флуконазола: Примите капсулу, как только вспомнили об этом. Общее количество таблеток, принятое в течение дня, не должно превышать назначенное врачом. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема.

Возможные побочные реакции:
Rак и все лекарства, Флуконазол может вызывать побочные эффекты с различной частотой.
Частые (1 на 10 - 100 случаев): головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, сыпь, повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы) в крови,
Нечастые (1 на 100 – 1 000 случаев): анемия, снижение аппетита, бессонница, сонливость, судороги, головокружение, парестезии, нарушения вкуса, вертиго, запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина, зуд, медикаментозный дерматит, крапивница, повышенное потоотделение, боли в мышцах, утомляемость, недомогание, астения, лихорадка.
Редкие (1 на 1 000 – 10 000 случаев): уменьшение количества кровяных клеток, анафилаксия, повышение уровня липидов и холестерина в крови, снижение уровня калия в крови, тремор, желудочковая тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT на ЭКГ, печеночная недостаточность, некроз, гепатит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, отек лица, алопеция
При появлении любого из перечисленных симптомов, немедленно прекратите прием лекарства и обратитесь за медицинской помощью: затрудненное дыхание, одышка; отек век, лица или губ; зуд, покраснение кожи; кожная сыпь; тяжелые кожные реакции!

Меры предосторожности и предостережения при приеме Флуконазола:
Дерматофития
Флуконазол не применяется для лечения этой патологии в связи с низкой эффективностью.
Криптококкоз, глубокие эндемические микозы
Доказательств эффективности флуконазола для этих заболеваний недостаточно, в связи с чем отсутствуют рекомендации по дозированию.
Гепатобилиарная система
С осторожностью применяется при нарушении функции печени. В редких случаях возможно развития тяжелой гепатотоксичности, включая летальные случаи, на фоне основного тяжелого заболевания. Обычно гепатотоксичность, вызванная флуконазолом, обратима, а ее проявления исчезают после прекращения терапии. Рекомендован контроль за функцией печени. При появлении симптомов астении, анорексии, постоянной тошноты, рвоты, желтухи прием необходимо прекратить.
Сердечно-сосудистая система
Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT и пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями при сочетании многих факторов риска (структурные заболевания сердца, нарушения электролитного обмена, одновременное применение лекарственных средств, влияющих на интервал QT). С осторожностью применяется пациентами с риском развития аритмий.
Кожные реакции
Флуконазол редко вызывает тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). ВИЧ-позитивные пациенты более склонны к развитию таких реакций при применении многих лекарственных средств. При появлении высыпаний, связанных с приемом Флуконазола, в этой группе больных, прием препарата следует прекратить. Рекомендован контроль состояния пациента.
Вспомогательные вещества
Не принимается флуконазол в случаях врожденной непереносимости галактозы и недостаточности лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы (содержит лактозу).

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия отпуска:
Лекарственное средство «Флуконазол, капсулы 50 мг» по рецепту врача.
Лекарственное средство «Флуконазол, капсулы 150 мг» без рецепта врача.

Форма выпуска:
Дозировка 50 мг: по 7 или 14 капсул в банке полимерной. Дозировка 150 мг: по 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке или по 1 капсуле в банке полимерной. Уплотнительное средство для банки – вата медицинская. Каждая банка или одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Произведено:
«Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд” (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.