ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского использования препарата
Клензит С
(Klenzit C)
Состав:
1 г геля Клензит С содержит:
Адапалена микронизированного – 1 мг;
Клиндамицина – 10 мг;
Дополнительные ингредиенты.
Фармакологическое действие:
Клензит С – комбинированный лекарственный препарат для местной терапии угревой сыпи. В состав препарата Клензит С входят адапален и клиндамицин.
Адапален – производное ретиноида, обладающее противовоспалительной и комедонолитической активностью. Адапален оказывает влияние на закрытые и открытые комедоны, способствует нормализации процессов эпидермальной дифференциации и кератинизации. Препарат способствует связыванию фолликулярных эпителиальных клеток, которые участвуют в образовании микрокомедонов, а также подавляет хемокинетические реакции полинуклеарных клеток.
Клиндамицин – противомикробное средство группы линкозамидов с выраженной бактериостатической активностью. Клиндамицин имеет широкий спектр действия и подавляет синтез белка в клетке микроорганизмов за счет связывания с 50S субъединицей рибосомальных мембран. Клиндамицин оказывает бактерицидное действие в отношении ряда грамположительных кокков.
В частности к действию клиндамицина чувствительны штаммы Staphylococcus spp. (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus spp. (кроме Enterococcus faecalis), Mycoplasma spp., Corynebacterium diphtheriae, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Bacteroides spp. (в том числе Prevotella melaninogenica и Bacteroides fragilis), Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., а также эубактериум и Actinomyces israelii.
К действию клиндамицина не чувствительны штаммы Clostridium sporogenes и Clostridium tertium. При инфекциях, обусловленных Clostridium spp., рекомендуется проводить определение чувствительности штаммов при помощи антибиотикограммы.
Отмечается перекрестная резистентность между противомикробными средствами группы линкозамидов.
При применении препарата Клензит С у пациентов с акне отмечается уменьшение количества элементов сыпи, снижение интенсивности воспаления, а также уменьшение комедонов и улучшение общего состояния кожи.
При наружном применении препарата Клензит С системная абсорбция активных компонентов незначительна.
Показания к применению:
Клензит С применяют в качестве средства местной терапии у пациентов, страдающих угревой сыпью.
Способ применения:
Клензит С предназначен для местного применения. Непосредственно перед применением геля Клензит С рекомендуется очистить и высушить кожу. Препарат следует наносить точечно, не втирая, на пораженные участки кожи. Запрещено нанесение геля Клензит С на участки в поврежденной целостностью кожного покрова, а также на ожоги. Желательно наносить гель перед сном, если гель наносится днем, то в течение 1-2 часов не рекомендуется умываться и наносить макияж. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Продолжительность применения и схему использования препарата Клензит С определяет врач.
В зависимости от выраженности заболевания назначают нанесение препарата Клензит С один или два раза в сутки.
Средняя продолжительность курса применения геля составляет 2-4 недели. При необходимости врач назначает повторный курс терапии.
Побочные действия:
Клензит С, как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось о единичных случаях развития местных нежелательных эффектов, включая гиперемию и шелушение кожи в месте нанесения геля. При раздражении кожи следует временно прекратить применение препарата Клензит С.
В единичных случаях возможно развитие аллергических реакций, которые требуют отмены препарата Клензит С.
В начале терапии у некоторых пациентов отмечается обострение угревой сыпи, которое проходит в процессе терапии.
Противопоказания:
Клензит С не назначают пациентам с известной непереносимостью адапалена, клиндамицина и других антибиотиков группы линкозамидов, а также дополнительных компонентов геля.
Не желательно назначать гель Клензит С пациентам, которые длительное время находятся под влиянием открытых солнечных лучей или посещают солярий (запрещено применение геля Клензит С за один день до пребывания на солнце и в течение 1 дня после пребывания на солнце).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Клензит С пациентам, страдающим дерматитом и экземой.
Беременность:
Не рекомендуется применение препарата Клензит С у женщин в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием необходимых клинических исследований препарата у данной категории пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клензит С не следует использовать одновременно со средствами, которые обладают раздражающим или подсушивающим эффектом (в том числе одеколоном или другими спиртосодержащими средствами), а также средствами, которые содержат аминогликозиды, глюконат кальция, ампициллин, комплекс витаминов В или магния сульфат.
Допускается сочетанное применение препарата Клензит С с бензоила пероксидом.
Отмечается взаимное снижение эффективности при одновременном применении клиндамицина с эритромицином.
Передозировка:
При наружном применении развитие передозировки препарата Клензит С маловероятно.
При случайном пероральном приеме следует немедленно провести промывание желудка и принять энтеросорбентные средства.
Форма выпуска:
Гель для наружного применения Клензит С по 15 или 30 г в тубах, изготовленных из ламинированной фольги, в пачку из картона вкладывают 1 тубу.
Условия хранения:
Клензит С следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 2 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Клензит С годен в течение 2 лет.