ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Мирасептин
Общая характеристика
Бесцветный прозрачный раствор, пенящийся при встряхивании
Состав лекарственного средства
Действующее вещество – миритин; 100 мл раствора содержит 10,0 мг миритина;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций
Форма выпуска
Раствор для наружного применения
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения
Код АТХ: D08AJ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мирасептин – антисептическое средство, оказывает противовирусное и бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Наиболее высокой чувствительностью к препарату обладают: грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracoides, Bacillus subtilis); грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria spp., Escherichia spp., Shigella spp. (в т.ч. Зонне, Флекснера), Salmonella spp. (брюшного тифа, паратифа А и В, возбудители пищевых токсикоинфекций), Vibrio spp. (в т. ч. холерный, HAF, парахолерный, парагемолитический), Treponema pallidum, Corynebacterium diphtheriae; грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, Microsporum lanosum, Aspergillus niger); простейшие (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia). Повышает функциональную активность иммунных клеток, стимулирует местный неспецифический иммунный ответ, снижает резистентность микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием. Противогерпетическая активность мирасептина была продемонстрирована на животных моделях.
Фармакокинетика
При местном применении практически не адсорбируется в местный кровоток, не всасывается через кожу и слизистые.
Показания к применению
В хирургии − лечение ран, инфицированных бактериями, находящихся в 1 стадии раневого процесса (пролежни, свищи, трофические язвы, послеоперационные нагноившиеся раны и др.), лечение обморожения, глубоких и поверхностных ожогов II и IIIА степени, подготовка ран ожогового типа к аутодермопластике.
В гинекологии и акушерстве – профилактика и лечение ран влагалища, промежности, нагноения послеродовых травм, воспалительных заболеваний и послеродовых инфекций.
В стоматологии − при периодонтите, стоматите, для гигиенической обработки съемных зубных протезов.
В дерматологии − для лечения кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок.
При заболеваниях ЛOP-органов − при наружном отите и тимпаните, синуситах, гайморите, тонзиллите, ларингите.
У детей в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.
Способ применения и дозы
Местно, наружно.
Хирургия, травматология, комбустиология: с профилактической и лечебной целью раствором мирасептина 0,1 мг/мл орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируя марлевые тампоны, смоченные антисептиком. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом около 1 л препарата.
При воспалительных заболеваниях в гинекологии: интравагинальное введение тампонов, смоченных раствором, один раз в сутки с экспозицией 2-3 часа в течение 7 дней; органный электрофорез в течение 10-14 дней.
Профилактика инфицирования родовых путей: начиная с раннего послеродового периода обильно смоченные раствором тампоны вводить во влагалище на 2-3 часа в течение 5 дней.
При наружном отите, тимпаните: турунды, смоченные раствором, вводить в наружный слуховой проход на 2-3 часа в течение 6-8 дней; при гайморитах − обильно промывают верхнечелюстную пазуху после пункции и удаления гноя; при тонзиллите и ларингите рекомендуется полоскание горла раствором 4-6 раз в день.
Дети
Для лечения острого фарингита либо обострения хронического тонзиллита – орошение глотки с применением насадки-распылителя:
- дети 3-6 лет: однократное нажатие с кратностью 3-4 раза в сутки;
- дети 7-14 лет: двукратное нажатие с кратностью 3-4 раза в сутки;
- дети от 14 лет: трех- или четырехкратное нажатие 3-4 раза в сутки.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Местно − чувство жжения в месте применения (проходит самостоятельно в течение 10-15 с и не требует отмены препарата).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Передозировка
Явления передозировки не описаны.
Меры предосторожности
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии
Опыт клинического применения у детей ограничен. Использование у детей требует врачебной консультации для оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска использования мирасептина.
Применение во время беременности и в период лактации
Нет данных о безопасности применения лекарственного средства во время беременности и в период лактации. Возможно применение препарата, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Мирасептина с антибиотиками резистентность к антибиотикам бактерий и грибов снижается.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Упаковка
По 100 мл во флаконы, укупоренные распылительной насадкой или резьбовым колпачком «Радуга» в комплекте с резьбовым колпачком «Радуга-2» в упаковке № 1.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3.