ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ТРИХОБОЛ
Действующее вещество
Метронидазол
Лекарственная форма:
Таблетки.
Состав:
Каждая таблетка содержит 0,25 г Метронидазола.
Описание:
Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное и противопротозойное средство
МКБ-10:
I.A00-A09.A06 Амебиаз
I.A00-A09.A07.1 Жиардиаз (лямблиоз)
I.A50-A64.A59 Трихомониаз
IX.I80-I89.I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
XI.K20-K31.K26 Язва двенадцатиперстной кишки
XI.K20-K31.K25 Язва желудка
XI.K20-K31.K29 Гастрит и дуоденит
XII.L60-L75.L70 Угри
XII.L60-L75.L71.9 Розацеа неуточненного вида
XIV.N70-N77.N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
АТХ:
P01AB01 Метронидазол
Фармакодинамика:
Противопротозойный препарат с противомикробным действием.
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам и обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов - Peptostreptococcus, Clostridium spp., Васteroides spp., Fusobacterium, Prevotella, Veillonella. Подавляет развитие простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь Метронидазол быстро и почти полностью всасывается. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Период полувыведения равен 8-10 часам, связь с белками крови незначительная и не превышает 10-20%. Препарат быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу), желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет, в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Метронидазол метаболизируется путем окисления в печени и связывания с глюкуроновой кислотой. Выведение препарата осуществляется на 40-70% через почки (в неизмененной форме - около 20% от принятой дозы) и с калом. У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения остается без изменений.
Показания:
Трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, трихомонадный уретрит у мужчин, лямблиоз, амебная дизентерия; анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробноанаэробных инфекций.
Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях).
Хронический алкоголизм.
В комбинации с амоксициллином: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к имидазолам; органические поражения центральной нервной системы, нарушение функции печени; беременность и период кормления грудью; болезни крови.
Способ применения и дозы:
При амебиазе Трихоброл® применяют внутрь в течение 7 дней по 1,5 г в день в 3 приема (взрослые) и по 0,03-0,04 г/кг в день, также в 3 приема (дети). При лямблиозе препарат назначают в течение 5 дней - взрослым по 0,75-1,0 г в день, детям 2-5 лет по 0.25 г в день, детям 5-10 лет - по 0,375 г в день и детям 10-15 лет - по 0,5 г в день. Принимать после еды 2-3 раза в день.
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Трихоброл® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таблетке (0,25 г) 2 раза в день. Параллельно с приемом внутрь назначают вечером по 1 вагинальному суппозиторию или вагинальной таблетке, содержащей по 0,25 г Трихоброла® .
Для исключения возможной реинфекции необходимо проводить лечение одновременно половых партнёров.
Курс лечения повторяют при необходимости через 4-6 недель.
При трихомониазе у мужчин (уретрит) Трихоброл® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (0,25 г) 2 раза в день.
При неспецифических вагинитах применяют по 0,5 г Трихоброла® 2 раза в день в течение 7 дней.
При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Трихоброл® по 1-1,5 г в день, детям - из расчета 0,02-0,03 г/кг в день.
Побочные эффекты:
В редких случаях наблюдаются тошнота, металлический привкус во рту, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, головная боль, головокружение, а также местные кожные реакции в виде крапивницы и зуда.
Крайне редко - судороги, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия.
При длительном лечении большими дозами могут наблюдаться лейкопения, периферические нейропатии.
Описаны крайне редко встречающиеся и обратимые случаи панкреатита.
Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет из-за присутствия пигментов, связанных с метаболизмом Трихоброла® .
Взаимодействие:
Фармакодинамическое: совместное пероральное применение Трихоброла® с антибиотиками-аминогликозидами (неомицин, стрептомицин, гентамицин и др.), эритромицином угнетает патогенную флору в пищеварительном тракте, что уменьшает вероятность осложнений после операции на толстой и прямой кишке.
Под влиянием Трихоброла® возможно усиление эффектов антикоагулянтов непрямого действия.
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта Трихоброла®, так как его инактивация в печени ускоряется.
Спектр действия Трихоброла® расширяется при комбинированном назначении его с сульфаниламидами и цефалоспоринами.
При совместном применении Трихоброла® и спирта этилового вследствие блокады Трихобролом® фермента альдегиддегидрогеназы возможно покраснение лица, рвота, боли в животе и др.
Не следует комбинировать Трихоброл® с тетурамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, психотические расстройства.
Фармакокинетическое: адсорбенты, колестирамин, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Трихоброла® в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания:
Употребление алкогольных напитков во время лечения Трихобролом® противопоказано.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 0,25 г.
Упаковка:
По 10, 20, 40, 60 таблеток в упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.