Зовиракс инструкция по применению

Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Зовиракс в ближайшей аптеке


ПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЮ



  • Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом
    простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный
    герпес;

  • Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого
    герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;

  • Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у
    пациентов с иммунодефицитом;

  • Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

  • Лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом, с
    поздними стадиями ВИЧ-инфекции (число клеток CD4+ менее 200/мм у
    пациентов со СПИД или тяжелыми проявлениями СПИД-ассоциированного
    комплекса) и пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.
    Исследования доказали, что сочетанная терапия препаратом Зовиракс и
    антиретровирусными средствами (главным образом, зидовудин внутрь)
    значительно снижает смертность у пациентов с поздними стадиями СПИД и
    пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


Зовиракс противопоказан в случае повышенной чувствительности к
ацикловиру или
валацикловиру.


Зовиракс следует применять с осторожностью при дегидратации и
почечной
недостаточности.


Зовиракс в таблетированной лекарственной форме не применяется у
детей в возрасте
младше 3 лет.


ПРИМЕНЕНИЕ
ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ


Беременность
Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил
увеличения .
числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией.
Однако, - следует соблюдать , осторожность при назначении препарата
Зовиракс
женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для
матери и
возможный риск для плода.


Лактация
После приема препарата Зовиракс внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки
ацикловир определялся в грудном молоке в концентрации, составляющей от
60 до 410 % плазменной концентрации. При таких концентрациях в грудном
молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать
ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует соблюдать
осторожность при назначении препарата Зовиракс кормящим женщинам.


СПОСОБ
ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ


Таблетки Зовиракс можно принимать во время еды, поскольку прием пищи
не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует
запивать полным стаканом воды.


Взрослые


Лечение инфекций, вызванных
вирусом простого герпеса


Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая
доза
препарата Зовиракс составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за
исключением
периода ночного сна. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может
быть продлен
при тяжелых первичных инфекциях.


В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации
костного
мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата
Зовиракс для
приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки.


Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения
инфекции; при
рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде
или при
появлении первых элементов сыпи.


Профилактика рецидивов инфекций,
вызванных вирусом простого герпеса
style="font-style: italic;">

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
у
пациентов с нормальным иммунным статусом, рекомендуемая доза препарата
Зовиракс составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).


Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг 2 раза
в сутки
(каждые 12 часов).


В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата
Зовиракс
200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12
часов).
У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме
суммарной суточной дозы 800 мг.


Лечение препаратом Зовиракс следует периодически прерывать на 6-12
месяцев для
выявления возможных изменений течения заболевания.


Профилактика инфекций, вызываемых
вирусом простого герпеса, у пациентов с
иммунодефицитом:


Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у
пациентов с
иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 200 мг
4 раза в
сутки (каждые 6 часов).


В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации
костного
мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата
Зовиракс для
приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки.
Продолжительность
профилактического курса терапии определяется длительностью периода,
когда
существует риск инфицирования.


Лечение ветряной оспы и
опоясывающего герпеса:


Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза
препарата
Зовиракс составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают, каждые 4
часа, за
исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней.
Препарат следует назначать, как можно раньше после начала инфекции, так
как в этом
случае лечение более эффективно.


Лечение пациентов с выраженным
иммунодефицитом:


Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза
препарата Зовиракс составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).


Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед
назначением
препарата Зовиракс для приема внутрь обычно рекомендуется проводить
курс
внутривенной терапии препаратом Зовиракс в течение 1 месяца.


При проведении клинических исследований максимальная
продолжительность курса
лечения реципиентов трансплантатов костного мозга составляла 6 месяцев
(с 1-го по
7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической
картиной
ВИЧ-инфекции курс лечения препаратом Зовиракс составлял 12 месяцев,
однако есть
основания полагать, что более продолжительные курсы терапии могут быть
эффективны у таких пациентов.


Дети в возрасте от 3 лет и старше


Лечение и профилактика инфекций,
вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом и
нормальным иммунным статусом:
от 3 лет и старше - такие же дозы,
как для взрослых;


Лечение ветряной оспы



  • старше 6 лет - 800 мг 4 раза в сутки;

  • от 3 до 6 лет - 400 мг 4 раза в сутки;


Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но
не более 800
мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.


Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого
герпеса, и
о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями
иммунитета
отсутствуют.


Лечение пациентов детского
возраста с выраженным иммунодефицитом

Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей
старше 3
лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы
препарата
Зовиракс, как для лечения взрослых с иммунодефицитом (т.е. 800 мг 4
раза в сутки
каждые 6 часов).


Пациенты пожилого возраста
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме
параллельно со снижением клиренса креатинина.


Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество
жидкости на фоне приема высоких доз препарата Зовиракс внутрь, при
почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы
препарата Зовиракс.


Пациенты с почечной недостаточностью
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Зовиракс
пациентам
с почечной недостаточностью.


У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в
рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых
вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до
концентраций,
превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у пациентов с
выраженной
почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу
препарата
Зовиракс рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12
часов).


При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при
лечении пациентов
с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы препарата Зовиракс
составляют:



  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее
    10 мл/мин) 800
    мг 2 раза в сутки каждые 12 часов;

  • умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина
    10-25 мл/мин) 800 мг
    3 раза в сутки каждые 8 часов.


ПОБОЧНОЕ
ДЕЙСТВИЕ


Использована следующая классификация нежелательных реакций в
зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто
(>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко
(>1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10,000).


Со стороны кроветворения и лимфатической системы:
Очень редко: Анемия, лейкопения, тромбоцитопения


Со стороны иммунной системы:
Редко: Анафилаксия


Со стороны нервно-психического статуса:
Часто: Головная боль, головокружения
Очень редко: Возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия,
дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги,
сонливость, энцефалопатия, кома. Обычно эти побочные эффекты
наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии
других провоцирующих факторов, были, в основном, обратимыми.


Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения:

Редко: Одышка


Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.


Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: Обратимое увеличение билирубина и печеночных ферментов в
крови.
Очень редко: Гепатит, желтуха.


Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто: Зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация.
Иногда: Крапивница, быстрое диффузное выпадение волос


Поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях
и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом
ацикловира не установлена.


Редко: Ангионевротический отек


Очень редко: Токсический эпидермальный некролиз, мультиформная
экссудативная эритема


Со стороны мочевыделительной системы:
Редко: Увеличение уровня мочевины и креатинина в крови
Очень редко: Острая почечная недостаточность, почечная колика
Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью.


Другие:
Часто: Утомляемость, лихорадка.


ПЕРЕДОЗИРОВКА


Симптомы
Ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При
случайных однократных приемах ацикловира внутрь в дозах до 20 г
токсические
эффекты не зарегистрированы. При повторных приемах доз, превышающих
рекомендованные, внутрь в течение нескольких дней, отмечались нарушения
со
стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и неврологические
(головная
боль и спутанность сознания).


Иногда могут наблюдаться одышка, диарея, нарушение функции почек,
возбуждение,
спутанность сознания, галлюцинации, судорожные припадки, кома.


Лечение
Пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении с целью
выявления
возможных симптомов интоксикации. Ацикловир выводится из организма с
помощью
гемодиализа, поэтому гемодиализ может быть применен при развитии
симптомов
интоксикации.


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ


Никаких клинически значимых взаимодействий при применении препарата
Зовиракс не отмечалось.


Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной
канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут
повышать плазменную концентрацию ацикловира. Пробенецид и циметидин,
будучи ингибиторами микросомального окисления, увеличивают показатель
AUC (площадь под кривой "концентрация в плазме - время") ацикловира,
снижают его почечный клиренс и повышают плазменную концентрацию.
Отмечалось увеличение показателя AUC для ацикловира и неактивного
метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в
трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов.
Однако, коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона
терапевтических доз ацикловира.


ОСОБЫЕ
УКАЗАНИЯ



Состояние гидратации: Пациенты, принимающие высокие дозы препарата
Зовиракс
внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью:
Пациенты этой группы находятся в группе повышенного риска развития
побочных
эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в
ответ на
отмену препарата), соответственно, должны находиться под пристальным
медицинским наблюдением.


Передача инфекции: Необходимо информировать пациентов о возможности
передачи вируса генитального герпеса в период высыпаний, а также о
случаях бессимптомного вирусоносительства.


Влияние на способность
управлять автомобилем

Нет данных.


Источник информации: инструкция по применению