ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Оросептин
Общая характеристика.
Прозрачный раствор ярко-красного цвета с ароматом клубники и фенола.
Состав
Действующее вещество на1 мл раствора: 14,0 мг фенола.
Вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрий, ароматизатор клубника, краситель Е 129 красный очаровательный, вода для инъекций
Форма выпуска
Спрей для местного применения
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код ATX. R02AA19
Фармакодинамика.
Растворы фенола обладают сильной бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм микроорганизмов.
Фармакокинетика
Фенол, который входит в состав, выводится слизью, с дальнейшим выведением через желудочно-кишечный тракт. Прохождение препарата через печень и выделение почками более вероятно в случаях передозировки.
Показания к применению
Для временного облегчения незначительного раздражения и болезненности слизистой оболочки полости рта и глотки.
Способ применения и дозы
Взрослые и 3-х лет и старше: нанести спрей для местного применения на пораженный участок (однократное распыление), выдержав время воздействия лекарственного средства не менее 15 секунд, остатки спрея необходимо выплюнуть. Если врач не назначил иначе, наносите спрей для местного применения на болезненные участки слизистой каждые 2 часа.дети
У детей в возрасте до 12 лет применение спрея возможно только под наблюдением взрослых. У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача.
Побочное действие
Концентрация фенола в препарате признана безопасной с точки зрения токсичности и онко- генности (в частности, не вызывает карциному полости рта). Оросептин не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, покраснения и отека кожи, местный отек слизистой оболочки полости рта и глотки.
Противопоказания
Возраст детей до 2 лет.
Серьезные нарушения функции печени и почек. Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата. Воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых оболочек в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия. Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника.
Передозировка
При передозировке (пероральный прием более 1 г фенола) могут возникать тошнота, рвота, головокружение, слабость, возбуждение, нарушение дыхания. При приеме внутрь фенол вызывает поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение, диарею. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия ЦНС с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек, что приводит к нарушению функционирования этих органов. Смерть наступает из-за нарушения дыхания, летальная доза - 1-15 г фенола, применяемого внутрь.
Лечение: промыть желудок и провести симптоматическое лечение. При необходимости - госпитализация в токсикологическое отделение.
Меры предосторожности
Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи или большие раны, поскольку вследствие абсорбции возможно развитие токсического эффекта.
Сильная или непрекращающаяся боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть симптомами серьезного заболевания. Обратитесь к врачу немедленно.
Не следует использовать данное лекарственное средство на протяжении более чем двух дней. Не следует применять лекарственное средство детям в возрасте до 3 лет без назначения врача.
Прекратите применение лекарственного средства и обратитесь к врачу, если симптомы раздражения, боли и покраснения слизистой оболочки полости рта и глотки не уменьшаются в течение 7 дней, а также - при любом ухудшении состояния, развитии лихорадки, локального отека, появления сыпи и т.д.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные о влиянии препарата на действие других лекарственных средств отсутствуют. Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами. Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии миастении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему, дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами МАО; блокаторами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Упаковка
По 100 мл во флаконы полимерные, укупоренные распылительной насадкой. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3.